2020年4月7日-4月8日,北京國醫械華光認證有限公司(CMD)審核專家組對南京科進實業有限公司進行了為期2天的質量管理體系監督審核。
2019年公司對組織機構進行了調整,設立了四大中心和15個部門,根據產品生產品種和產量對生產場地也進行了調整,管理水平和企業運行效率有了較大提升,同時嚴格執行《醫療器械生產質量管理規范》,使超聲骨密度儀和超聲經顱多普勒產品質量和顧客滿意度進一步提高。本次審核的順利通過證明公司現行質量管理體系有效運行,滿足ISO9001和ISO13485標準的要求。
本次監督審核,由技術法規中心牽頭和負責協調陪同,確保了專家組和各中心、部門之間的溝通暢通,使審核過程按計劃有序開展,審核覆蓋了所有職能部門的主要工作內容。
CMD審核末次會議現場照片
在末次會議上,審核專家組與公司領導層進行了深入的溝通和討論,對公司質量管理體系的有效運行提出了多項寶貴建議。最后,審核專家組對我公司的質量管理體系的運行情況給予了充分的肯定,并宣布本次監督審核順利通過。